Canarias 7.

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha suspendido la comercialización de 29 medicamentos genéricos tras comprobarse que la empresa encargada de realizar los ensayos clínicos previos a su autorización manipuló algunas pruebas.

  No obstante, la decisión no conlleva ningún riesgo para el paciente dado que "no hay pruebas de que alguno de los medicamentos en cuestión pueda causar daño o resulte ineficaz". De hecho, el director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez, ha explicado a Europa Press que se trata de una medida "con carácter temporal" que "en ningún caso conllevará la retirada definitiva de estos productos del mercado".

  Entre estos fármacos hay diferentes presentaciones de antihistamínicos como la 'Ebastina' de Brown o la 'Desloratadina' de Combix, Teva y Pharmagenus; los antihipertensivos 'Valsartán/hidroclorotiazida' de Codramol o 'Irbesartán/hidroclorotiazida' de Welding; el antidepresivo 'Escitalopram' de Combix; o el antidiabético 'Repaglinida' y el 'Donezepilo' para los síntomas del Alzheimer, ambos comercializados por Mylan.

  La suspensión se produce a instancias de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) después de que en una inspección en la empresa GVK Biosciences en Hyderabad, de La India, se encontraran pruebas del incumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Clínicas en los estudios de bioequivalencia realizados en esta compañía.

  En concreto, se descubrió la manipulación de electrocardiogramas durante algunos ensayos de bioequivalencia de cientos de medicamentos genéricos que, al parecer, tuvo lugar durante un periodo de tiempo prolongado, lo que según las autoridades "lleva a dudar sobre la integridad de los ensayos realizados en este centro".

  Como consecuencia de ello se inició un procedimiento de arbitraje y el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, constituido por representantes de todas las agencias nacionales europeas, que ha revisado todos los medicamentos autorizados en los que la solicitud se basó en datos de estudios realizados por GVK Biosciences.

MÁS DE MIL PRESENTACIONES AUDITADAS

  La auditoría incluyó a más de 1.000 presentaciones de los medicamentos genéricos involucrados, entre los que están los 29 que han sido retirados en España, si bien algunos de estos medicamentos tenían suficientes datos derivados de otros estudios y no se han visto afectados por la retirada.

  El CHMP ha señalado que no hay pruebas de que alguno de los medicamentos en cuestión pueda causar daño o resultar ineficaz. Sin embargo, se ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización en un número importante de este grupo de medicamentos hasta que se presenten nuevos estudios.

  La decisión supone la suspensión de 29 medicamentos en España pero, según la AEMPS, la decisión "no afecta a ninguno que sea considerado como crítico para los pacientes" ya que en todos los casos hay comercializados otros medicamentos con el mismo principio activo y forma farmacéutica.

NO HAY RIESGO PARA LOS PACIENTES

  Además, los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos afectados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento ya que, como ha insistido el CHMP en sus conclusiones, "no existe riesgo en cuanto a la seguridad o eficacia de los mismos".

  En ello coincide el director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez, que ha explicado a Europa Press que se trata de una medida "con carácter temporal".

  "Las investigaciones realizadas han detectado algunas deficiencias y la AEMPS ha determinado que a partir de mañana no se pueden comercializar estos fármacos. Pero la medida es temporal y no hay riesgo para el paciente ya que no afecta ni a la eficacia ni a la seguridad del producto, por lo que cuando todo se rectifique podrán venderse de nuevo", ha aclarado.

  Además, este representante de la patronal de los medicamentos genéricos ha reconocido que la incidencia para las compañías afectadas es mínima y recuerda que en España la decisión sólo afecta a 29 presentaciones a pesar de que han sido miles los medicamentos auditados.

LISTADO DE MEDICAMENTOS RETIRADOS:

-METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG
•DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOSRECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
•EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
•VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG
•VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG
•VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG
•VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG
•VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 80/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG
•DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
•DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
•ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
•ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
•ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
•ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG
•ÁCIDOALENDRÓNICOSEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
•DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
•DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
•ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CÁPSULASGASTRORRESISTENTES EFG
•ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CÁPSULASGASTRORRESISTENTES EFG
•REPAGLINIDA MYLAN 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG
•REPAGLINIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS EFG
•REPAGLINIDA MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG
•RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
•ÁCIDOALENDRÓNICOSEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
•DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
•DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
•IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 150 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG
•IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG
•IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG

 

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Canarias 7.

Detrás de las estadísticas de dependencia «hablamos de realidades  muy sangrantes que ponen en peligro la estabilidad familiar», por eso, asegura David Muñoz, presidente del Colegio de Trabajo Social de Las Palmas, «no podemos permitirnos que estas personas fallezcan sin recibir sus prestaciones».

Muñoz hacía referencia a los datos que facilitó el jefe de Dependencia del Gobierno canario, Santiago Rodríguez, según los cuales el Ejecutivo regional pagó el pasado año las ayudas que debía a 649 dependientes entre 2007 y 2013 que, teniendo derecho a recibir prestaciones, no las recibieron en vida. El montante global suma 5,5 millones de euros, aunque aún queda 1,5 millones para la deuda que se arrastra del pasado año.

«Los datos ayudan a orientarnos, pero hay que ir más allá», asegura Muñoz. «Son situaciones muy espinosas que ponen en jaque la estabilidad de la persona. Lo grave de ese dato es que nos debe llevar a la reflexión de que hablamos de realidades muy sangrantes que ponen en riesgo la estabilidad de las familias. No podemos permitirnos que fallezcan estas personas así y, pese a ello, defender las cifras de dependencia en canarias. Es escalofriante, detrás hay rostros de personas, hay realidades familiares que deben tenerse en cuenta», lamenta el presidente de los trabajadores sociales.

David Muñoz insiste en que es necesario tomar conciencia y modificar la manera en la que se está adaptando la Ley de dependencia. «Los datos nos dicen que mucha gente ha fallecido teniendo un reconocimiento de dependencia y de que tiene derecho a prestación, pero han muerto a la espera de una respuesta ante una situación que se supone prioritaria, una situación preferente. Ahí es donde está la gravedad de conocer esas cifras». Si no se toman medidas, añade Muñoz, el futuro será peor porque «la realidad aplastante es que la población va envejeciendo  y aumenta el deterioro físico y cognitivo. Se debilitan las redes sociales familiares y muchas personas se quedan solas. Es prioritario su cuidado».

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Miércoles, 29 Octubre 2014 17:53

«Soñamos con una vida mejor»

CANARIAS 7

Paqui y Humberto forman parte del creciente grupo de personas que viven en la calle, arrastrados por la crisis en la capital grancanaria. Deambulan por la ciudad desde hace casi siete años. Su techo es una barca en Las Canteras y subsisten gracias a la caridad de  los paseantes de la avenida.

Cargan con una dura historia sobre sus hombros. Paqui Salem, de 49 años, vive en la calle desde que era niña. Humberto López, de 52, lo perdió todo cuando se divorció. Él había trabajado en distintos hoteles y discotecas de prestigio de la Isla, pero lo echaron y la crisis lo dejó a la suerte de la calle, ya que tampoco contó con el apoyo familiar. Se conocieron hace casi siete años en el parque Santa Catalina y desde entonces la pareja ha pasado años durmiendo en cajeros y en la playa de las Alcaravaneras hasta llegar a Las Canteras, donde viven bajo una barca desde hace más de un año.

Humberto relata que «por tener 52 años parezco un ser inservible» . Pese a que recibe la ayuda de Renta Activa de Inserción (RAI), no les alcanza para mucho. Subsisten gracias a las personas que visitan la playa y que les ceden alimentos. No obstante, pasan días enteros sin comer. Así, se ven obligados a mendigar, algo de lo que se avergüenzan, afirma Humberto. Con el poco dinero que recaudan se acercan al Mercado Central a comprar alimentos frescos que después les cocinan en un restaurante cercano. Denuncian que, en ocasiones, hay personas que les roban lo poco que tienen. Además, se asean bajo las duchas de la playa y apenas pueden hacer sus necesidades. A veces acuden a comedores sociales, pero no les gusta porque «no queremos sólo un plato de comida, queremos alguien que nos ayude a tener un trabajo para salir por mis propios medios adelante», dice López.

«Hemos hablado con todos los trabajadores sociales», asegura Paqui, quien reclama que «quienes tienen que ayudar no ayudan». Además, cuentan que para todos los trámites que les piden, les exigen fotocopias, pero «¿de dónde lo sacamos si no tenemos ni para comer?»  se pregunta.

Pese a las nefastas condiciones que tienen bajo un bote del revés, «soñamos con  una vida mejor: Si no tuviera esperanza no montaría esta caseta cada día, ni estaría todo el día recogiendo hamacas para ganar algo de dinero y salir adelante» concluye Humberto.

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